意大利制药企业东沛制药于今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)
据东沛制药,欧适维有望在8周一个疗程内治愈NK这一罕见的进展性眼病;在临床试验当中,约有72%的患者在经过8周使用欧适维治疗后,能实现完全角膜愈合,而且这些患者中,约有82%在一年后仍可保持稳定的治愈状态。
欧适维于2017年取得欧洲药品管理局(EMA)批准,2018年取得美国FDA批准。此次获得中国国家药监局批准上市,是东沛制药在中国首款获得批准上市的治疗产品;欧适维在中国已被列入首批境外已上市且国内临床急需的新药名单当中。
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